全国的な適用範囲の決定

2025年6月9日以降のサービス提供日に関する請求に対して、請負業者はNCD 240.9に記載されている慢性閉塞性肺疾患（COPD）による慢性呼吸不全（CRF）の患者に対する非侵襲的陽圧換気（NIPPV）の在宅使用の請求を支払うものとする。

資格を得るには、患者は呼吸補助装置 (RAD) または在宅人工呼吸器 (HMV) のいずれかの特定の医学的基準を満たしている必要があります。

RAD カバレッジ基準:

• 処方された酸素を投与されている間の起きている時間の二酸化炭素分圧（PaCO₂）が52 mmHg以上であるCOPDによるCRFの診断。 (NAIST) および
• 睡眠時無呼吸症は高炭酸ガス血症の主な原因ではない、および
• バックアップ レート機能を備えた RAD の補償は、次のいずれかの特徴を持つ患者に対して、最初の 6 か月間利用できます。
  • 安定した COPD - 過去 2 週間に新たな症状や悪化する症状、または治療の変更がないことと定義されます。 or
  • COPD 増悪による退院後 2 週間以上高炭酸ガス血症が続く。
• 高強度非侵襲的人工呼吸器 (NIV) が許容されない場合、または医学的に不適切である場合、次の条件を満たす場合、バックアップ レートのない RAD が最初の 6 か月間カバーされることがあります。
  • 処方された酸素を投与されている間の起きている時間の二酸化炭素分圧（PaCO₂）が52 mmHg以上であるCOPDによるCRFの診断。 (NAIST) および
  • 睡眠時無呼吸症は高炭酸ガス血症の主な原因ではありません。
• 以下の条件を満たす場合、COPD による急性または慢性呼吸不全の患者様は、退院後すぐに RAD (バックアップ レート機能の有無にかかわらず) の補償を受けることができます。
  • 退院前 24 時間以内に RAD または人工呼吸器が必要であった。 (NAIST) および
  • 症状が急激に悪化するリスクがあります。

HMVの適用範囲基準:

• 処方された酸素を投与されている間の起きている時間の二酸化炭素分圧（PaCO₂）が52 mmHg以上であるCOPDによるCRFの診断。 (NAIST) および
• 睡眠時無呼吸症が高炭酸ガス血症の主な原因であってはなりません。 (NAIST) および
• 患者が以下の条件のいずれかを満たす場合、最初の 6 か月間は HMV の補償を受けることができます。
  • FiO₂ 36%以上の酸素療法を必要とする; or
  • 1日8時間以上人工呼吸器のサポートを必要とする場合 or
  • 自力で呼吸できないため、アラームと内部バッテリーのサポートが必要。 or
  • バックアップ レート機能を備えた RAD の能力を超えるニーズがある。
• さらに、以下の患者については、退院後すぐに HMV が補償されます。
  • 退院前24時間以内に人工呼吸器のサポートが必要であったこと。 (NAIST) および
  • 症状が急激に悪化したり、PaCO₂レベルが上昇するリスクがあります。

継続使用要件:

継続使用の要件として、デバイスを70%の日に1日4時間以上使用し、患者がPaCO₂値の低下や症状の改善などの臨床的改善を示すことが求められます。最初の1年間は、6ヶ月後と7ヶ月から12ヶ月の間に2回の評価が必要です。

これは CMS Transmittal 13374、NCD 240.9 を要約したものです。