정보 유지.

국가 적용 범위 결정

메디케어 적용 범위 규정은 때때로 변경될 수 있습니다. 아래에서 특정 서비스 또는 치료에 대한 최신 정보와 해당 메디케어 전국 적용 범위 결정 사항을 확인하실 수 있습니다.

메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 때때로 특정 항목이나 서비스에 적용되는 보장 규칙을 변경합니다. 이러한 경우 CMS는 국가 보장 결정(NCD)을 발표합니다. NCD는 의료 서비스 제공자와 메디케어 상환에 대한 지침 역할을 하여 국가 의료 혜택을 표준화하는 데 도움이 될 수 있습니다. NCD는 다음과 같은 내용을 알려줍니다.

  • 메디케어에서 보장하는 혜택과 서비스는 무엇인가요?
  • 어떤 혜택과 서비스가 변경되나요?
  • 메디케어에서 특정 품목이나 서비스에 대해 지불하는 금액
  • 아래의 NCD 공지사항을 참조하십시오.

2025년 NCD 공지사항

2025년 6월 9일 이후 서비스 제공일이 있는 청구 건에 대해, 계약자는 NCD 240.9에 설명된 바와 같이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 인한 만성 호흡 부전(CRF) 환자를 위한 가정용 비침습적 양압 환기(NIPPV)에 대한 청구를 지급해야 합니다.

자격을 갖추려면 환자는 호흡 보조 장치(RAD) 또는 가정용 기계식 인공호흡기(HMV)에 대한 특정 의학적 기준을 충족해야 합니다.

RAD 적용 기준:

  • 처방된 산소를 투여받는 동안 깨어있는 시간 동안 이산화탄소 분압(PaCO₂)이 52mmHg 이상인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 인한 만성 신부전(CRF) 진단; 
  • 수면 무호흡증이 고탄산혈증의 주요 원인이 되어서는 안 됩니다.
  • RAD 보험은 다음과 같은 특징 중 하나를 가진 환자에게 최초 6개월 동안 백업 보험료 기능이 제공됩니다.
    • 안정형 만성폐쇄성폐질환(COPD) - 지난 2주 동안 새로운 증상이 나타나거나 악화되지 않았고 치료법에 변화가 없는 상태로 정의됩니다. or
    • 만성폐쇄성폐질환 악화로 입원 치료를 받은 후 퇴원 후 2주 이상 지속되는 고탄산혈증.
  • 고강도 비침습적 인공호흡(NIV)을 견딜 수 없거나 의학적으로 부적절한 경우, 백업 속도 없이 RAD를 최초 6개월 동안 사용할 수 있는 조건이 다음과 같은 경우에 해당됩니다.
    • 처방된 산소를 투여받는 동안 깨어있는 시간 동안 이산화탄소 분압(PaCO₂)이 52mmHg 이상인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 인한 만성 신부전(CRF) 진단; 
    • 수면 무호흡증은 고탄산혈증의 주요 원인이 아닙니다.
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD)으로 인한 급성 호흡부전 환자의 경우, 퇴원 즉시 RAD(백업율 기능 포함 또는 미포함)에 대한 보험 적용이 가능하며, 다음 조건을 충족해야 합니다.
    • 퇴원 24시간 전 이내에 RAD 또는 인공호흡기 치료가 필요함; 
    • 증상이 급격히 악화될 위험이 있습니다.

HMV 보장 기준:

  • 처방된 산소를 투여받는 동안 깨어있는 시간 동안 이산화탄소 분압(PaCO₂)이 52mmHg 이상인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 인한 만성 신부전(CRF) 진단; 
  • 수면 무호흡증이 고탄산혈증의 주요 원인이 되어서는 안 됩니다. 
  • 환자가 다음 조건 중 하나를 충족하는 경우 최초 6개월 동안 HMV(가정용 인공호흡기)에 대한 보험 적용이 가능합니다.
    • FiO₂가 36% 이상인 산소 치료가 필요한 경우; or
    • 하루 8시간 이상 인공호흡기 지원이 필요한 경우; or
    • 스스로 호흡할 수 없어 경보 장치와 내부 배터리 지원이 필요합니다. or
    • 백업 속도 기능을 갖춘 RAD의 성능을 넘어서는 요구 사항을 가지고 있습니다.
  • 또한, 다음과 같은 환자는 퇴원 즉시 인공호흡기(HMV) 비용을 지원받을 수 있습니다.
    • 퇴원 24시간 전 인공호흡기 치료가 필요함; 
    • 증상이 급격히 악화되거나 PaCO₂ 수치가 증가할 위험이 있습니다.

지속적인 사용 요건:

지속적인 사용 요건에 따르면 해당 기기를 하루 최소 4시간 이상, 전체 사용일의 70% 이상 동안 사용해야 하며, 환자는 PaCO₂ 수치 감소 또는 증상 개선과 같은 임상적 호전을 보여야 합니다. 첫 해에는 두 번의 평가가 필요합니다. 첫 번째는 6개월 차에, 두 번째는 7개월에서 12개월 사이에 실시합니다.

이는 CMS 전송 문서 13374, NCD 240.9의 요약입니다.

2025년 7월 2일 이후 서비스 날짜(DOS)가 있는 청구에 대해 계약자는 Medicare NCD 20.38에 설명된 증거 개발 보장(CED)에 따라 증상성 삼첨판 역류(TR) 치료를 위한 T-TEER을 보장해야 합니다.

환자는 최적의 약물 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 삼첨판 역류(TR)를 가지고 있어야 하며, 심장 전문팀이 삼첨판 복원술이 적절하다고 판단해야 합니다. 경흉부 전기소작술(T-TEER) 시행 여부는 TR 치료 경험이 풍부한 심장 전문팀이 결정해야 합니다. 본 보험은 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS) 승인 임상 연구(CED) 내에서 시행된 시술에 한하여 적용됩니다. 이러한 연구는 위에 설명된 임상 기준을 충족하는 환자만을 대상으로 해야 하며, 자격을 갖춘 의료진이 시행해야 합니다. 연구 프로토콜은 ClinicalTrials.gov에 등록되고 CMS의 승인을 받아야 합니다. 또한 최소 24개월 동안의 사망률 및 입원율과 같은 장기적인 결과 보고를 포함하고, 하위 그룹 분석 및 엄격한 과학적 기준을 준수해야 합니다. CMS 승인 연구 외에서 시행된 T-TEER 시술은 본 국가 의료보험(NCD)의 적용을 받지 않습니다.

이는 CMS 전송 문서 13366 NCD 20.38의 요약입니다.

2025년 1월 13일 이후 서비스 날짜가 있는 청구에 대해 계약자는 Medicare NCD 매뉴얼 간행물 100-03, 1장, 20.36절에 설명된 대로 심부전 관리를 위한 이식형 폐동맥 센서에 대한 청구를 지불해야 합니다.

  • 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다. 폐동맥압 센서(PAPS) 삽입 전 최소 3개월 이상 지속된 만성 심부전 진단을 받았고, 좌심실 박출률(LVEF)과 관계없이 지난 30일 이내에 뉴욕 건강 협회(NYHA) 기능 등급 II 또는 III에 해당해야 합니다. 지난 12개월 이내에 심부전으로 입원했거나 응급실(ED) 또는 기타 외래 진료(정맥 주사 이뇨제 치료가 필요한 경우)를 받은 병력이 있거나, 지난 30일 이내에 나트륨이뇨펩티드 수치가 상승한 적이 있어야 합니다. PAPS 삽입 전 최적 또는 최대 내약 용량의 가이드라인 기반 약물 치료(GDMT)를 목표로 최소 3개월 동안 GDMT를 받고 있어야 합니다. 이식형 심장 제세동기, 심장 재동기화 치료(CRT)-심박 조율기(CRT-P) 또는 CRT-제세동기(CRT-D)에 대한 평가를 받았고, 적절한 경우 시술을 받았어야 합니다. 기기 이식은 PAPS 이식 최소 3개월 전에 이루어져야 합니다. PAPS 이식 전 3개월 이내에 주요 심혈관 질환(예: 불안정형 협심증, 심근경색, 경피적 관상동맥 중재술, 개심술 또는 뇌졸중)이 없어야 합니다. IPAPS 데이터의 일일 수집 및 제출을 보장하기 위해 안정적인 인터넷 연결이 필요합니다. PAPS 이식은 입원 중에 시행해서는 안 됩니다.

이는 CMS 전송 문서 13246 NCD 20.36의 요약입니다.

2025년 3월 19일 이후 서비스 제공일을 기준으로 하는 청구 건에 대해, 메디케어는 메디케어 NCD 20.37에 설명된 바와 같이 증거 기반 개발(CED)을 통한 보장 범위 확대를 통해 증상성 삼첨판 역류(TR) 치료를 위한 경피적 삼첨판 치환술(TTVR)에 대한 보장을 확대합니다.

환자는 최적의 약물 치료에도 불구하고 지속되는 증상성 삼첨판 역류(TR)를 보여야 합니다. 경피적 승모판 치환술(TTVR) 시행 여부는 TR 치료 경험이 풍부한 전문 심장팀에서 결정해야 합니다. 본 보험은 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS) 승인 임상 연구(CED) 내에서 시행된 시술에 한하여 적용됩니다. 이러한 연구는 위에 설명된 임상 기준을 충족하는 환자만을 대상으로 해야 하며, 자격을 갖춘 의료진이 시행해야 합니다. 연구 프로토콜은 ClinicalTrials.gov에 등록되고 CMS의 승인을 받아야 합니다. 또한 최소 24개월 동안의 사망률 및 입원율과 같은 장기적인 결과 보고를 포함하고, 하위 그룹 분석 및 엄격한 과학적 기준을 준수해야 합니다. CMS 승인 연구 외에서 시행된 TTVR 시술은 본 국가 의료보험(NCD)의 적용을 받지 않습니다.

이는 CMS 전송 문서 13343 NCD 20.37의 요약입니다.

2024년 NCD 공지사항

2024년 9월 30일 이후 진료일자를 기준으로 하는 청구 건에 한해, 메디케어는 개인의 HIV 감염 위험을 줄이기 위한 이러한 서비스에 대해 본인 부담금(예: 파트 B의 공제액 또는 공동 부담금) 없이 비용을 부담합니다.

  • FDA 승인을 받은 항레트로바이러스 약물을 이용한 노출 전 예방요법(PrEP) HIV 감염 위험이 높은 사람들의 HIV 감염을 예방하기 위해
  • 주사형 PrEP 투여 항레트로바이러스 약물을 사용하여 HIV를 예방합니다.
  • 약물을 공급하거나 조제하는 행위 투여 경로(경구 및 주사)에 관계없이
  • 개별 상담 (12개월 동안 최대 8회 방문 ​​가능), 다음 사항 포함:
    • HIV 위험 평가(초기 또는 지속적인 위험 평가)
    • HIV 위험 감소
    • 약물 복용 준수
  • HIV 검사 (FDA 승인 실험실 검사 및 현장 검사를 사용하여 12개월 동안 최대 8회)
  • B형 간염 바이러스 검사 (1회만 가능)

메디케어는 HIV 감염 위험이 높은 사람들을 위해 PrEP를 포함한 HIV 예방 서비스를 지원합니다. 의사와 의료 전문가는 개인의 병력을 평가하여 HIV 감염 위험이 높은지 여부를 판단합니다. 상담을 받으려면 상담 당시 정신적으로 온전하고 주의력이 있어야 합니다.

메디케어 가입자 중 일부는 이전에 파트 D를 통해 HIV 예방약(PrEP)을 처방받고 본인 부담금과 공동 부담금을 지불했을 수 있습니다. 2024년 9월 30일부터는 파트 B에서 이러한 약물을 보장합니다. 현재 메디케어 가입자가 파트 D에 가입되어 있는 경우, 파트 B에서 해당 약물을 보장받을 수 있습니다.  HIV에 감염되었으며 항레트로바이러스제를 사용합니다. 치료 HIV 관련 약물에 대해서는 HIV 예방약으로 사용되는 약물과 동일한 약물일지라도 파트 D에서 계속해서 보장해 드립니다.

이는 CMS 전송 문서 12987 NCD 110.23의 요약입니다.

2024년 3월 6일 이후 서비스 날짜가 있는 청구 건에 대해 계약자는 메디케어가 골수이형성증후군을 앓고 있는 메디케어 환자 중 예후 위험 점수가 다음과 같은 환자를 대상으로 골수, 말초혈액 또는 제대혈 줄기세포 제품을 이용한 동종 조혈모세포 이식에 대한 보장 범위를 확대한다는 사실을 인지해야 합니다.

  •  국제 예후 점수 시스템(IPSS)을 사용했을 때 ≥ 1.5(중간-2 또는 높음)이거나
  • 국제 예후 점수 시스템 개정판(IPSS-R)을 사용했을 때 ≥ 4.5(높음 또는 매우 높음)이거나
  • 분자 국제 예후 점수 시스템(IPSS-M)을 사용하여 ≥ 0.5(높음 또는 매우 높음)입니다. 또한 달리 명시되지 않은 줄기세포 이식의 기타 모든 적응증에 대한 보장은 법률 제1862조(a)(1)(A)항에 따라 지역 메디케어 행정 계약자가 제공합니다.

이는 CMS 전송 문서 12781 NCD 110.23의 요약입니다.

2024년 3월 6일 이후 시행된 서비스에 한해, 예후 위험 점수가 다음과 같은 골수이형성증후군을 가진 메디케어 환자를 대상으로 골수, 말초혈액 또는 제대혈 줄기세포 제품을 이용한 동종 조혈모세포 이식이 적용됩니다.

  • 국제 예후 점수 시스템(IPSS)을 사용했을 때 ≥ 1.5(중간-2 또는 높음)이거나
  • 국제 예후 점수 시스템 개정판(IPSS1R)을 사용했을 때 ≥ 4.5(높음 또는 매우 높음)이거나
  • 분자 국제 예후 점수 시스템(IPSS1M)을 사용했을 때 ≥ 0.5(높음 또는 매우 높음).

이러한 환자의 경우 증거는 사회보장법(법) 제1862조(a)(1)(A)항에 따라 치료가 합리적이고 필요함을 보여줍니다. 위에 보장 또는 비보장으로 명시되지 않은 줄기세포 이식의 기타 모든 적응증에 대한 보장은 제1862조(a)(1)(A)항에 따라 지역 메디케어 행정 계약자가 수행합니다.

이는 CMS 전송 문서 12627 NCD 110.23의 요약입니다.